Najpopularniejszy w Polsce portal o finansach i biznesie
Money.pl Praca Edukacja

Oferta: Kwalifikacja IQ OQ PQ

Rodzaj Szkolenia
Nazwa kursu

Kwalifikacja IQ OQ PQ

Tematyka Zarządzanie jakością
Tryb zamknięte
Organizator Biuro Naukowo-Techniczne Sigma
Opis

Cel szkolenia: Cele szkolenia jest omówienie zasad planowania, prowadzenia i raportowania testów towarzyszących odbiorowi/ kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych. Szkolenie szczegółowo przedstawia etapy prowadzania kwalifikacji IQ/ OQ/ PQ urządzeń zgodnie z wytycznymi dokumentu „ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification”, przewodników EDQM, normy ISO 17025.


PROGRAM SZKOLENIA
1. Wymagania, przewodniki, dokumenty referencyjne
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
• ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Vol 5: Commissioning and Qualification
• Przewodniki EDQM
• Norma ISO 17025
2. Modele testowania, wypracowane w branży farmaceutyczne sposoby prowadzenia kwalifikacji
• V-model
• Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
• Przegląd kwalifikacji, rekwalifikacja okresowa
3. Testy IQ/ OQ/ PQ
• Metodyka testów, kryteria akceptacji wyników
• Plan kwalifikacji, budowa karty testów
• Elementy raportu ważne z punktu widzenia zgodności z GxP
4. Przykładowe plany testów (kwalifikacja instalacyjna, kwalifikacja operacyjno-sprawnościowa wybranych typów urządzeń laboratoryjnych).


Czas trwania 1 dzień
Początek 2018-09-09
Dane kontaktowe

''

Lokalizacja cala polskaznajdź stancję
Link do oferty Otwórz w nowym oknie
Źródło oferty Logo
tylko kursy e-learning
tylko kursy e-learning

Oferty dostarczają serwisy:

Ostatnio przeglądane oferty

Nie przeglądałeś jeszcze żadnych ofert

Przydatne linki